今年6月，國家藥監局就《醫療器械經營質量管理規範附錄：第三方物(體雜wù)流質量管理（征求意見稿）》（以下(xià)簡稱《征求意見稿》）向藍黑社會公開(kāi)征求意見，以進一(yī)步強化醫療器械第三方物去坐(wù)流的監督管理。現階段，我(wǒ)(wǒ)國醫療器械第師年三方物(wù)流已取得一(yī)定的發展，行業格飛匠局初步形成。在政策與市場的雙重驅動下(x市妹ià)，我(wǒ)(wǒ)國醫療器械第三方物(wù)流行中白業正沿着标準化、一(yī)體(tǐ)化、專業化、數智化方向高質量發展亮讀。
政策助推行業發展
醫療器械第三方物(wù)流是指為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提紅數供運輸、貯存服務的經營行為。在醫療器械供應鍊工什中(zhōng)，以現代信息技術為依托、以不斷完善的是雜醫療器械儲運保障體(tǐ)系為核心的醫療器械第三方物(wù)流企業，因也好提供快捷、規範、專業的物(wù)流綜合服務而受到廣泛關注。
多年來，全國各地陸續開(kāi)展醫療器械第三方物(wù姐子)流相關業務。2012年，江蘇省藥監部門發布的《關于開請水(kāi)展醫療器械委托儲運和第三方物(w人喝ù)流儲運試點工(gōng)作的通知(zhī)》提出，允許有實力唱藍且具有現代物(wù)流基礎設施及技術的企業為醫療器械企場河業提供第三方醫療器械現代物(wù)流儲運服務，拉身河開(kāi)了醫療器械第三方物(wù)流試點工(g討明ōng)作的帷幕。同年，上海市藥監部門公布了已獲批線問的醫療器械第三方物(wù)流試點企業名單。繼江蘇省、上海市之後，北兒呢(běi)京市也于2014年開(kāi)展了醫療器械車快第三方物(wù)流試點工(gōng)作。
為促進醫療器械第三方物(wù)流規範發們業展，國家藥監部門于2014年制定并經2017年及2022年兩次修訂的《醫療器房暗械經營監督管理辦法》對醫療器械運輸、貯存等提出嚴格要求，音我為醫療器械第三方物(wù)流發展提供了政策依據。國家藥監局組白紅織起草的《征求意見稿》進一(yī)步對醫療器械新吧第三方物(wù)流行業規範發展提出具體(tǐ)管理要求可讀。
在此期間，各省份也通過完善相關政策，積極引導行業規範藍草發展。據中(zhōng)國物(wù)流與采購聯合會頻關醫療器械供應鍊分(fēn)會（以下(xià)簡稱中(zhōng)物藍動(wù)聯醫療器械供應鍊分(fēn)會）不完全統計，截至2021年12你一月底，全國各省份出台的現行有效的醫療器械第三方物我農(wù)流專項政策共有38項。在政策的驅動下(xià)，我(wǒ)(wǒ)費兒國醫療器械第三方物(wù)流行業發展有望邁上新台階。
市場機遇挑戰并存
近年來，我(wǒ)(wǒ)國醫療器械愛她第三方物(wù)流行業發展迅速。據中(zhōng)物(wù月明)聯醫療器械供應鍊分(fēn)會初步統計，截至2021年12月底，全國醫遠黃療器械第三方物(wù)流企業數量為503家物北。從區域分(fēn)布情況來看，該類企業主要分(媽亮fēn)布在東部沿海地區、長三角地區以及環渤海地區。其中(zhōng)，江能著蘇省共有醫療器械第三方物(wù)流企業59家，位居多土全國第一(yī)；湖北(běi)省共有53家，排名第二；上制讀海市與北(běi)京市分(fēn)别以49家、44家位列第村湖三、第四。上述四地醫療器械第三方物(wù)流離歌企業數量之和在全國的占比約達40.76%。
與
藥品第三方物(wù)流市場相比，醫療器械第三方物(wù)流市場目草報前相對不成熟，行業内還未形成極具代表性的領頭企業。當前市場上醫療器械第三方物計些(wù)流企業大(dà)體(tǐ)可以劃分(fēn)為傳統醫療器械流通光在企業、專業醫療器械物(wù)流企業和社會物(wù)流企大文業三類。其中(zhōng)，以國藥集團、村算華潤
醫藥集團、上藥控股和九州通醫藥集團為代表的傳統
醫療器械流通
企業，已深耕行業多年，在全國積極布局物(wù)流網絡，通過自營或兼草農并、重組、聯合等方式，有效整合市場資(zī)源，具有較強的資(zī)源優勢、渠學個道優勢，占據醫療器械第三方物(wù)流市場的主要份額。
以上海鴻裕供應鍊管理有限公司、榮慶物(wù)流供應鍊有限公司、四川亞中見我(zhōng)冷鍊醫藥物(wù)流有限公司和北(běi)京格瑞納健峰醫療器錯愛械有限公司為代表的專業醫療器械物(wù)流企業，布局的物(wù的門)流網絡主要集中(zhōng)在企業當地或者周邊輻射區友在域。該類企業具有較強的專業能力和配送能力，發展潛力大(dà)山間。
以順豐醫藥供應鍊有限公司等為代表的社會物(wù)流企業，近年來陸續布風風局該領域，積極搶占市場份額。該類企業具有物(wù)流專業優勢和成器章本優勢，但在醫療器械行業資(zī)源、人才、經驗等方面較為匮乏。因此，此類劇頻企業必須夯實基礎，持續提升其在醫療器械行業尤其是醫療器械第三方物(wù)流行業做們中(zhōng)的專業化與規範化水平，以增強市場競争力。
随着我(wǒ)(wǒ)國醫療器械第三方物(wù)流鐘我的蓬勃發展，一(yī)些行業問題也随之顯現。
一(yī)是各地對政策
法規解讀不一(yī)。各地監管部門對政策法規有不村畫同解讀，對于醫療器械第三方物(wù)流的要多爸求也不盡相同。
二是各方責任劃分(fēn)不明确。例如，異地委托笑鐵的委托方與受托方責任劃分(fēn)不明确，部分(fēn)受托國玩方承擔了很多本不應由其承擔的質量相關責任。當委托雙方合同到期後，委托方沒有及時從得将合同終止時間告知(zhī)監管部門，此種情況造成責任承擔來是主體(tǐ)不明确。
三是企業水平參差不齊。我(wǒ)(來市wǒ)國醫療器械第三方物(wù)流行業目前仍處于初級發展階段，懂話相關企業之間在規模、能力等方面差距懸殊，微西且大(dà)多數企業在信息化技術運用等方面經驗不足。
四是企業運營存在諸多難題。由于貯存及運輸體(tǐ)系、現代化信息系統哥地和專業物(wù)流服務團隊等建設需要投入大路來(dà)量的人力、物(wù)力，企業運營成錯物本頗高。同時，醫療器械第三方物(wù)流證光化照變更流程複雜(zá)、倉儲利用率不高等問題也給企業運營帶來一(yī)定難度。笑我
五是存在一(yī)定的運輸混亂問題。醫時機療器械産品運輸中(zhōng)轉過程要求必須司一将産品放(fàng)置在符合要求的倉庫。但市場上仍存在醫療器械暫低友存條件不符合存儲要求的情況，稍有不慎就會造成産品污染。
六是專業人才緊缺。質量管理人員(yuá通視n)、醫學專業人員(yuán)、物(wù)流不說專業人員(yuán)、計算機系統管理人員(yuá大內n)、設施設備維護人員(yuán)等是醫療兒術器械第三方物(wù)流企業實現高質量發展的關鍵。然而，目前全面了解醫療器械門器、物(wù)流、供應鍊、技術等領域知(z如通hī)識的複合型人才較為缺乏。
未來趨勢逐漸顯現
盡管醫療器械第三方物(wù)流在發展過程中(城但zhōng)出現各類問題，但随着行業規則不斷建立完善，我(w弟不ǒ)(wǒ)國醫療器械第三方物(wù)流行業發展呈現出标準化、規模化訊作、一(yī)體(tǐ)化、專業化與數智化等趨勢。
标準化推動行業規範發展
在各地醫療器械第三方物(wù)流試點工(gōng)作的推進的筆下(xià)，醫療器械經營環節儲運渠道集中(zhōng)度進一(yī)步山海加強，市場流通成本逐漸降低，信息化管理不斷完善，行購睡業整合逐步拉開(kāi)帷幕。國家高度重視醫療器械子費第三方物(wù)流行業發展，相關政策法規的陸續出台将推進我(w地音ǒ)(wǒ)國醫療器械第三方物(wù)流規範化、藍習集約化發展。
規模化助推行業格局重塑
目前，醫療器械第三方物(wù)流企業依然存在“小(小區xiǎo)、散、亂”等問題。随着更多具備物(wù)流條件聽些的醫療器械流通企業實施兼并、重組或聯合發展，市場資(遠讀zī)源将進一(yī)步得到有效整合，這也将有助于改善市場嗎離格局，重塑市場模式，推動我(wǒ)(wǒ)國醫療器械第三方物(wù)流醫器行業實現規模化發展。
一(yī)體(tǐ)化強化供應鍊管理服務
我(wǒ)(wǒ)國醫療器械第三方物(wù)流行業正積極打造倉運配草街全鍊條一(yī)體(tǐ)化模式，這将有助于為醫療器械生(shēng)産、很跳物(wù)流等企業提供一(yī)體(tǐ)老吃化供應鍊解決方案和整體(tǐ)物(wù)流服務，降低企業國男以及客戶的物(wù)流成本。可以預見，未來将有更多專業化供熱舊應鍊企業進入醫療器械第三方物(wù)流市場，進一(yī)步關身整合行業資(zī)源，醫療器械第三方物(wù)流一(yī)體(tǐ)化進程、你雨全鍊條管理進程将不斷加快。
專業化助力行業服務升級
随着科學技術的發展以及越來越多社會資(zī)做雜本的進入，醫療器械第三方物(wù)流行業競争日益激烈，醫療器械物(wù)流服務哥銀的專業化技術水平持續提升。同時，國家正不斷加強對醫療器械物(wù)流黑哥行業的監管力度，這将進一(yī)步提升行業規範性，也将促進我(wǒ志海)(wǒ)國醫療器械第三方物(wù)流行業朝着更加專會煙業化的方向發展，實現物(wù)流服務專業化、質量藍身管理能力專業化，且複合型人才隊伍将不斷壯大(dà)。
數智化保障全流程可追溯
現代物(wù)流的核心是信息化，且由于醫雪件療器械行業具有特殊性，安全是第一(yī)要務。國家已出台多項相關政雨綠策，以保證醫療器械全流程具有可追溯性。這就要暗什求醫療器械第三方物(wù)流企業必須加強自身信息化水平，保障全流程安現事全性。此外(wài)，“互聯網+醫療健康”模式的盛行，也将鐵愛進一(yī)步促進醫療器械第三方物(wù)流信息化發展，推動醫療也跳器械行業數智化水平提升。
【文章來源于醫藥網】
