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成渝雙城經濟圈作為實施長江經濟帶和一(yī)帶一(yī)路戰略的重要新員組成部分(fēn),具有區位、人口、醫療市場、科創什拿資(zī)源等優勢,為區域醫療器械産業發展提供了豐富的資(zī)源要素,成渝地廠國區具有發展醫療器械産業的重要機遇。
本文基于火(huǒ)石創造數據庫,從企湖通業主體(tǐ)、産品注冊、創新能力、細分(fēn)領域分(fēn)布、創新資(事影zī)源、産業格局等多方面重點對成渝地區醫療器械産業發展現狀和布局進但筆行分(fēn)析。
01
成渝地區醫療器械市場分(fēn)析
1.企業主體(tǐ)
近年來,成渝地區醫療器械産業發展初具規場離模,企業實力不斷增強,聚集了兩千多家醫療器械企業,主要分(f短少ēn)布在重慶、成都等區域。截至2020年黃美12月底,其中(zhōng)重慶市1387土師家,成都市970家,綿陽、德陽、資(zī)陽、泸州、内江、眉有得山等區域也分(fēn)别聚集了幾十上百家醫療器械企說車業。
圖 1 成渝地區醫療器械數量(家)
來源:火(huǒ)石創造數據庫
2.産品注冊
成渝地區醫療器械以Ⅰ類、Ⅱ類為主,主要聚集于那我成都和重慶。截至2020年12月底,成都市醫療器械産品注冊量共計256我對0件,其中(zhōng)Ⅰ類産品1128件這黑,占比44.07%;Ⅱ類産品1175件,占比45.90%;Ⅲ類産品月司257件,占比10.03%;重慶市醫療器械注冊量共計2253件,其中(z草銀hōng)Ⅰ類産品858件(38.08%),Ⅱ類産品1316件計制(58.41%),Ⅲ類産品79件(3.51%)。
表 1 成渝地區醫療器械審批數量(件)
來源:火(huǒ)石創造數據庫
3.創新能力
成渝地區創新能力也不斷增強,在創新企業、創新産品方面取得一(yī)定的可金成就。創新企業方面,截至2019年底,成渝地區集聚了數百家醫療就和器械創新企業,其中(zhōng)高新技術企業128家,科小站技中(zhōng)小(xiǎo)企業69家,創上書業闆上市1家,新三闆挂牌企業9家。
圖 2 成渝地區高新技術和中(zhōng)小(xiǎo)企業數量作現(家)
來源:火(huǒ)石創造數據庫
表 2 成都市醫療器械上市企業名單
來源:火(huǒ)石創造數據庫
創新産品方面, 成渝地區醫療器械優先審評審批和特别審評審批産品主要集中術舊(zhōng)在成都和重慶。截至2020她文年12月底,其中(zhōng)重慶市有123個産品進入優妹靜先審批通道,3個産品進入特别審批通道;成都市1個廠就産品進入優先審批通道,8個産品進入特别審批通道美區。
表 3 成渝地區進入特别審批通道的産品和企業
來源:火(huǒ)石創造數據庫
4.細分(fēn)領域分(fēn)布
成渝地區醫療器械主要集中(zhōng)在體(tǐ)外(wài)診斷,器少注輸、護理和防護器械等領域。截至2020年12月底,醫療器械上費可市批件合計5324件,體(tǐ)外(wài)診斷2008件,占比37.爸志71%;注輸、護理和防護器械958件,占比18.00%;口腔科器械437件,占我銀比8.21%。
其中(zhōng)成都市醫療器械主要分(fēn)布在體(tǐ)外(體有wài)診斷試劑,注輸、護理和防護器械,口腔科器械等領域刀放;重慶市主要集中(zhōng)在體(tǐ)外(wài)診斷試劑,注輸東話、護理和防護器械,骨科、口腔以及物(wù)理治療器械等領域;資(zī)陽市是房以口腔科醫療器械為主;眉山、德陽主要以注輸、護理和防護器械為腦高主;綿陽市以體(tǐ)外(wài)診斷和口腔科器械為主;内江市以林業醫用成像器械為主。
圖 3 成渝地區醫療器械細分(fēn)大問領域分(fēn)布情況
來源:火(huǒ)石創造數據庫
5.臨床科研資(zī)源
成渝地區臨床科研資(zī)源豐富,聚集了一(yī)大(dà)批嗎來高校、醫院、檢驗檢測機構以及科研平台。
從三甲醫院來看,市場需求大(dà)。成渝地區共集聚了數百家三甲醫院民刀,其中(zhōng)以成都市和重慶市居多,成都市擁有包括四川大(dà)議得學華西醫院、四川省腫瘤醫院等28家,重慶市擁有包括西南(nán)醫院、重白區慶醫科大(dà)學附屬醫院等32家。
圖 4 成渝地區三甲醫院數量(家)
來源:火(huǒ)石創造數據庫
從科創平台來看,科技研發實力強。臨床試驗機構方面,成渝地區具有醫療器她醫械檢驗的臨床試驗機構(GCP中(zhōng)心)總共54家,其中(zhōng)是南成都有包括四川大(dà)學華西醫院、四川省人民醫院等27家,重慶市有西南錯通(nán)醫院、重慶醫科大(dà)學附屬醫院等20家。檢驗技上檢測機構方面,具有四川省醫療器械檢測中(zhōng)心、重慶市醫療器械質量做人檢驗中(zhōng)心等醫療器械檢驗檢測機構。友睡創新研發平台方面,擁有四川大(dà)學國家生近靜(shēng)物(wù)材料工(gōng)程技術研究空計中(zhōng)心、口腔醫學國家重點實驗室、西南(nán)交通大(還黑dà)學材料學院、四川大(dà)學高分(fēn大船)子學院、國家醫用植入器械工(gōng)程報師等知(zhī)名醫療器械研發機構。
圖 5 成渝地區具備醫療器械臨床試驗資(zī)質的機構數量就些(家)
來源:火(huǒ)石創造數據庫
近年來,成渝地區醫療器械産業從醫藥外(wài)包服務來看,器械外(w西如ài)包服務有待提高。目前成渝地區醫療器械C和制RO、CMO/CDMO企業較少,僅成都擁有1家醫療器械CRO企業四川新健裡我康成。
從人才資(zī)源方面來看,人才資(zī)源十分(f筆到ēn)豐富。成渝地區擁有四川大(dà)學、電(diàn頻火)子科技大(dà)學、重慶大(dà)學、重慶醫科大(dà水老)學等高校,可為醫療器械産業發展提供源源不斷的人才輸送。
02
成渝地區醫療器器械産業格局
近年來,成渝地區醫療器械産業取得了快速的發展,初步人話形成了一(yī)定的集聚效應。成都市主要就水集中(zhōng)在成都高新技術産業開(kāi)見呢發區、西南(nán)航空港經濟技術開(kāi爸務)發區、成都經濟技術開(kāi)發區、成都現代工(gōng)業港北(běi遠鄉)區、彭州工(gōng)業開(kāi)發區等區域,形成了以溫江窗花國際醫學城、四川新津工(gōng)業園區、天府生(shēng)命科技園等為代冷匠表性園區。重慶市醫療器械産業主要集聚于重慶經會作濟技術開(kāi)發區、重慶高新技術産業開(kāi)發區、房物重慶麻柳沿江開(kāi)發區、萬州經濟技術開(kāi)發區這她等,形成了合川工(gōng)業園和兩江産業園等代表性園區。資(市花zī)陽市在其高新區形成了以中(zhōng)國牙谷科創園為代表的醫療器的爸械産業園。
圖 6 成渝地區醫療器械産業分(fēn)布情況
來源:火(huǒ)石創造數據庫
03
成渝地區醫療器械産業政策
成渝地區各區域相應地出台了多種醫療器械政策,為成白街渝地區醫療器械發展提供了重要的政策支撐。
2019年,成都市發布《關于促進成都醫藥健康産業高質南地量發展的實施意見》提出“建設國内領先的生(shēng)物低動(wù)醫學材料及醫療器械研發制造基地,建成是現世界級醫藥健康産業高地”;2019年,重慶市發布《關于加快生(shē會綠ng)物(wù)醫藥産業發展的指導意見》提出“醫療器械走智能化、融合化之雨很路”;資(zī)陽市出台了《資(zī)陽市口腔裝備材料産業發展政信慢策措施》、《資(zī)陽市實施“産業強市”戰略三年行動方案(20門章19-2021)》等一(yī)系列政策提出“重點現厭發展口腔裝備材料”。
表 4 成渝地區發展醫療器械産業相關政策文件
來源:根據公開(kāi)信息整理
為促進醫療器械産業高質量發展,成渝地區更是從深化審評審批制度改革、醫療票資器械注冊人制度試點工(gōng)作等方面提出多項法律法規政策。
表 5 成渝地區醫療器械法規文件(部分(fēn)地作)
來源:根據公開(kāi)信息整理
小(xiǎo) 結
目前,成渝地區醫療器械發展具有一(yī)定的産業基礎,匠土但仍然存在企業整體(tǐ)規模較小(xiǎo)、産業集聚規模效應不明行老顯、研發轉化能力有待提升等問題,與京津冀城市群、長三角看兵城市群和粵港澳城市群的醫療器械産業仍存在較大湖視(dà)的差距。
成渝地區應緊抓“一(yī)帶一(yī)路”、長江經濟帶戰業玩略機遇,學習粵港澳、長三角等區域的先進經驗,充分(fēn)發揮區位優校亮勢、人口優勢、醫療需求市場巨大(dà)、科創資(zī)源低微豐富等優勢,加強頂層設計,走區域協同差異化發展道路,努力土見将成渝地區打造成西部乃至全國醫療器械産業示範區。